生後6カ月の子どもに新型コロナワクチンの使用許可 FDAが発表

6月17日、FDAは新型コロナウイルス感染症の予防のために、モデルナ製とファイザー製ワクチンの緊急使用承認を修正して、接種対象年齢を生後6カ月以上に引き下げました。これまでモデルナ製ワクチンについては、18歳以上の成人への使用が承認されていました。また、ファイザー製ワクチンは、これまで5歳以上への使用が承認されていました。

今回の接種対象年齢の引き下げについて、FDAのロバート・カリフ長官は「多くの親や介護者、臨床医が年少者向けのワクチンを待ち望んでおり、今回の措置は生後6カ月以降の子どもたちを守るのに役立つものです。 年長の年齢層で見られたように、子どもたちを入院や死亡などの新型コロナウイルスの深刻な結果から守ることを期待します」と述べています。さらに、「子どものケアを任されている人々は、これらの新型コロナウイルスワクチンの安全性と有効性に自信を持つことができ、FDAがデータの評価を徹底的におこなったことを保証します」ともコメントしています。

6カ月以上5歳未満の子どもがファイザー製のワクチンを接種する場合は、3回で接種完了とされています。1回目から3週間後に2回目接種をおこない、2回目から少なくとも8週間後に3回目接種をすることになります。一方で、6カ月以上18歳未満がモデルナ製のワクチンを接種する場合は、2回接種で完了となります。1回目の接種から1カ月後に2回目を受ける形です。ただし特殊な免疫疾患がある場合は、2回目接種の1カ月後に3回目の接種をおこなって完了となります。

FDAは外部の専門家委員会を開き、ファイザーとモデルナの2社は各々の新型コロナウイルスワクチンに関する臨床試験結果を示したうえで、十分な効果が得られて新たな健康懸念点も認められなかったと説明しました。その中で、一部の専門家からは「子どもの重症化リスクが比較的低い状況下で、ワクチン接種する必要性を慎重に検討すべきである」という意見も散見されましたが、接種可能になる選択肢を提供することは必要だとして、最終的には「接種によるベネフィットがリスクを上回る」という見解を取りまとめて、ワクチン接種における対象年齢の拡大を推奨した形となりました。

今回の発表で、子どもや未成年に対してワクチン接種する場合には、ファイザー製であれば生後6カ月から5歳未満の場合、大人の10分の1の量を3回、モデルナ製であれば生後6カ月から6歳未満の場合、大人の4分の1の量、6歳から12歳未満は大人の半分の量、そして12歳から18歳未満は大人と同じ量をそれぞれ2回ずつ接種することになります。

日本でも、5歳未満の子どもへのワクチン接種については、将来的にファイザー社やモデルナ社が必要な薬事上の手続きをすれば、厚生労働省でその有効性や安全性を適切に確認していく方向性になります。また、その際には、5歳未満の子どもを持つ親で「すぐに接種する」と回答する人の割合がどれくらいいるかなどを含めた世論調査の動向を見極めながら、ワクチン政策を展開していく必要があるとも考えられます。