「メラノーマ」の再発・転移リスクを防ぐ? 手術後の免疫療法に期待集まる最新研究

アメリカのUPMCヒルマンがんセンターの研究員らは、切除されたステージIIBまたはIICのメラノーマに対する補助療法としてのペムブロリズマブとプラセボを比較した第III相臨床試験「KEYNOTE-716」の長期追跡結果を報告しました。

本研究には976名が参加し、中央値52.8カ月の追跡において、ペムブロリズマブ群はプラセボ群と比べてRFS（無再発生存期間）およびDMFS（無遠隔転移生存期間）を有意に延長しました。48カ月時点では、RFS率はペムブロリズマブ群が71.3%、プラセボ群が58.3%、DMFS率はそれぞれ81.0%、70.1%でした。また、再発後にペムブロリズマブに切り替えた患者においても一定の抗腫瘍効果が観察され、再投与においても切除可能病変を持つ患者では再発が認められませんでした。

安全性についても新たな懸念は報告されていません。ただし、PRFS2（無増悪・再発生存期間2）のハザード比は0.75と、統計学的にわずかに有意性を欠く結果であり、一部の評価指標では明確な優位性を示しきれていない点には注意が必要です。全体として、本研究はステージIIB/IICメラノーマにおける術後補助療法としてのペムブロリズマブの有効性と安全性を支持しています。

メラノーマは、皮膚や粘膜、眼部などにできる悪性腫瘍で、メラニンを作るメラノサイトという細胞ががん化して発生します。白人に比較的多くみられますが、日本人では年間10万人あたり1〜2人と非常にまれな希少がんです。多くは黒色〜褐色の不規則な形の色素斑や隆起を伴う腫瘤として表れますが、赤色調で見つけにくい例もあります。

メラノーマの診断には、見た目や病変の特徴、病理検査などを総合的に判断します。治療は進行度に応じて、手術、放射線治療、薬物療法を組み合わせた集学的治療がおこなわれます。近年では、免疫チェックポイント阻害薬や分子標的薬が使用できるようになり、治療の選択肢が広がっています。

早期発見が重要なので、気になるほくろやしこりがあれば、放置せず専門医に相談しましょう。

本試験は、切除後ステージIIB／IICのメラノーマ患者に対し、免疫チェックポイント阻害薬を術後早期から導入する意義を4年間という長期追跡で裏づけた点が特筆されます。再発・遠隔転移の抑制効果に加え、再発後のリトリートメントでも一定の奏効を示したことは、補助療法の位置づけを一段と強固にする成果です。一方、PRFS2や全生存期間（OS）の改善は統計学的に確定しておらず、長期毒性や費用対効果を含む個別化医療の視点が不可欠です。今後はOSデータの成熟とバイオマーカー解析を通じ、真に恩恵を受ける患者層の層別化が望まれます。