“切らない”乳がん治療「早期乳がん」に対して保険適用、14カ所で受け入れ開始

経皮的ラジオ波焼灼療法は、2004年に肝がん治療で初めて保険適用された治療法です。これまでに多くの医療機関で使用されてきましたが、2022年に肺がん、腎がん、悪性骨軟部腫瘍、良性の類骨骨腫に対して適応が拡大されています。そして2023年7月、早期の乳がんに対して適応拡大が薬事承認されました。

乳がんの治療は早期でも乳房の一部や全部を切除する手術が中心となっていますが、ラジオ波焼灼療法は傷が小さいため体への負担も少なく、これまでの臨床研究でも切除手術と同等の効果が認められました。対象となるのは1つのがんだけで、がんの大きさが1.5cm以下などの条件に当てはまった早期の乳がんになります。ラジオ波焼灼療法は、日本乳癌学会が認定した14の医療機関でおこなわれます。

乳がんは乳腺に発生するがんで、女性がかかるがんの中で最も多いとされています。日本人では40～50代女性の発症が多く、全体の半数近くが乳首を中心として外側の上部分にできるという調査結果があります。がん細胞の広がり方によって、乳がんは「非浸潤がん」と「浸潤がん」に分類されます。

非浸潤がんは、母乳を作成して乳頭まで届ける小葉と乳管内にがんが留まっているものです。一方で浸潤がんは、乳管の外側に存在する基底膜を超えて、がん細胞が乳管の外の間質に広がっているものを指します。間質には血管やリンパ管が存在するため、浸潤がんでは乳房を超えてほかの臓器にがん細胞が移動する可能性が出てきます。非浸潤がんの段階で適切な治療を受ければ治ることが見込まれ、浸潤がんも浸潤が小さいうちに治療を受ければ、ほとんどの場合で治ることが期待されています。

早期乳がんは手術によってがんを切除するのが中心であり、がんの状態によっては乳房部分切除術や乳房全切除術などの手術療法、あるいは放射線治療、薬物療法を組み合わせて治療します。しかし、乳房の切除は侵襲を伴う治療であり、手術に伴う出血のリスクや乳房に傷や変形を残すため、患者さんに負担の少ない治療開発がこれまでに大きな課題となっていました。

今回、医師主導の臨床研究により治療法の有効性・安全性が示されて、薬事承認および保険適用に結びついたラジオ波焼灼療法は、がんの中に細い針状の電極を差し込んでラジオ波帯の電流を流し、発生する熱を利用しがんを焼灼する治療法です。従来の手術治療と比べて、患者さんの身体への負担が比較的少ない治療手段であると考えられます。

ラジオ波焼灼療法の早期乳がんへ適応追加の薬事承認が得られて保険適用となったことによって、今後の医療現場において、早期乳がん例に対して乳房を切除することのない低侵襲治療の選択肢が新たに加わったことになります。