FDAが新型コロナウイルスワクチンの4回目接種を許可

今回の発表は 3月29日にFDAがおこなったものです。50歳以上と特定の免疫障害がある人を対象に、ファイザー製またはモデルナ製の新型コロナウイルスワクチンの4回目の接種を承認すると発表しました。

50歳以上であれば3回目の接種から4カ月以上が経過すれば、4回目の接種をおこなうことができるようになります。また、臓器移植を受けた人や、それと同じレベルの免疫障害がある人に対しても3回目接種から4カ月以上が経過していれば4回目の接種をおこなうことを可能としています。ただし、この場合は、ファイザー製は12歳以上、モデルナ製は18歳以上が対象になります。

FDA生物製剤評価・研究センターのピーター・マークス所長は「現在のエビデンスでは、高齢者や免疫不全者において、新型コロナウイルスによる重篤な結果に対する予防効果が時間の経過とともに弱まっていることが示唆されています。新たなデータの分析に基づき、ファイザー製またはモデルナ製の新型コロナウイルスワクチンの2回目のブースター投与（4回目接種）は、これらの高リスク者の保護レベルの向上に役立つ可能性があります。」とコメントしています。

4回目の接種は英国を含め開始されていますが、対象者は高齢者や免疫不全患者などに限られているようです。FDAは、4回目接種を実施しているイスラエルのデータなどを基に、「高齢者や免疫不全患者は時間経過とともに重症化を防ぐ効果が弱まる」との判断で4回目の追加接種を許可しました。

日本でもオミクロン株「BA.2」の割合が増加し、感染者が増加傾向に転じつつある状況を鑑みると、いずれ同様の対策がとられると考えられます。