国内初「RSウイルス」ワクチン発売・接種開始、全体の有効性82.6％

RSウイルス感染症のワクチンの発売・接種は、今回が初となります。発売・接種されるのは、グラクソ・スミスクライン社が開発したRSウイルスワクチン「アレックスビー筋注用」です。このワクチンの対象は、60歳以上となります。2023年5月、世界で初めてアメリカで承認され、その後、ヨーロッパ、イギリス、カナダでも承認されています。日本では2023年9月に承認されています。

このワクチンは、組換えサブユニットワクチンと呼ばれるタイプのワクチンで、臨床試験での全体的な有効性は82.6％で、併存疾患のある人では94.6％と報告されています。副反応は、注射した部位の痛みや疲労、筋肉痛、頭痛が多くみられたとのことです。1回の筋肉内接種で用いることになり、接種費用は医療機関によりますが1回あたり2万5000円前後となる見通しになっています。任意接種のワクチンであるため、接種に必要な費用は原則個人が負担することになります。

グラクソ・スミスクライン社は、「高齢者や基礎疾患のある人において、RSウイルス感染症は疾病負担も大きく、また特異的な治療薬もないためワクチンによる予防が重要と考えている」と述べています。さらに「より多くの人々をRSウイルス感染症から守るためには、1人でも多くの人にワクチンを届ける必要があり、そのためには公費助成や早期の定期接種化が望まれると考える」ともコメントしています。

RSウイルスは、特に乳幼児期において非常に重要な病原体とされています。母体からの移行抗体が存在するにもかかわらず、生後数週～数カ月の期間にもっとも重症な症状を引き起こすことになります。

成人の場合は通常、重症化することなく自然に回復することが多いですが、慢性呼吸器疾患や心疾患などの基礎疾患を持つ人や高齢者への感染では、入院を要するような症例もあります。肺炎にまで至ったようなケースでは、死亡退院の率はインフルエンザに匹敵するというデータもあります。介護施設での集団発生も多く、高齢者への対策の重要性も認識されています。

RSウイルス感染症の流行は、夏に流行がみられる沖縄以外の多くは秋～冬になります。ただ、RSウイルス感染に関するデータのほとんどは小児科定点からの報告になるので、高齢者の患者発生動向に関する正確な知見は不足しているとされています。

RSウイルス感染症というと「子どもの病気」というイメージがありますが、実際にアメリカでは毎年数千人～1万人の高齢者が死亡しているとされており、日本でも同様の傾向にあると言われています。そのため、今やRSウイルス感染症はインフルエンザと同程度かそれ以上の脅威になっていると言えるでしょう。

それにもかかわらず、これまでRSウイルスワクチンは基礎疾患のある乳幼児などを対象としたものしかありませんでした。しかし、高齢者向けにRSウイルス感染症の重症化を防ぐためグラクソ・スミスクライン社のワクチンがアメリカで接種可能となりました。これまで公表さているデータによると、RSウイルスワクチンの接種で、高齢者のRSウイルスでの感染のリスク・入院・重症化が4分の1から5分の1に減るとされています。

今回、日本でも使用可能となり、実臨床での効果が期待されています。