新型コロナウイルス患者へのレムデシビル、最終解析結果を公表

本来、レムデシビルはエボラ出血熱向けに開発された抗ウイルス薬です。ただ、海外で実施された臨床試験で重症化リスクを持つ軽症や中等症の新型コロナウイルス患者にレムデシビルを投与したところ、偽薬を投与したグループに対して入院・死亡リスクを9割近く低下させたというデータが出たことから、日本では2020年5月に新型コロナウイルスの治療にも使えるよう特例承認されています。2022年4月にFDA（アメリカ食品医薬品局）は、12歳未満で体重3.5kg以上の小児患者さんに対して入院している、もしくは入院しておらず軽度から中等度の新型コロナウイルスであり、入院や死亡を含む重症化リスクが高い場合に適応を認めています。

今回の治験は、最終解析までに35カ国454施設が参加しました。レムデシビルに関する試験への登録は、試験薬のグループと対照のグループを合わせて8275例となりました。解析の結果、全体の院内死亡率は対照グループの15.6%に対し、レムデシビルを投与したグループでは14.5%となり、死亡率比は0.91でした。また、換気療法を施行済みの重症患者の院内死亡率は、対照グループは38.6%でしたが、レムデシビルを投与したグループでは42.1%となり、これらの比較ではレムデシビル投与による院内死亡率の有意な低下は認められなかったという結果が出ています。換気療法は施行していないが酸素投与はしている患者5839例の院内死亡率は、対照グループの16.3%に比べてレムデシビルを投与したグループでは14.6%でした。酸素を投与していない例の1730例では、対照グループの3.8%に対してレムデシビルを投与したグループでは2.9%でした。換気療法を施行していない例を総合すると、院内死亡率は対照グループの13.5%に対してレムデシビルを投与したグループでは11.9%になりました。研究者らは「換気療法施行済みの新型コロナウイルス患者においては、レムデシビルの有意な効果は認められなかった」と結論づけています。

レムデシビルの効果は、大規模試験では明らかにはなりませんでした。今後は、ほかの治療薬を含めた有効性を大規模に検証していく必要があると考えます。