「潰瘍性大腸炎」の治療でステロイドが不要に!? 先端治療の有効性に期待高まる

関西医科大学らの研究グループは、ステロイドを基本とした寛解導入および維持療法がおこなわれる潰瘍性大腸炎の治療に対して、生物学的製剤などを用いた先端治療の有効性を検討しました。研究成果は、「J Gastroenterol」に掲載されています。

研究の対象となったのは、2020年8月～2021年7月に国内39施設で院後の治療として、ステロイド療法または先端治療を受けた急性重症潰瘍性大腸炎患者221例です。先端治療は、「アフェレシス」「免疫抑制薬」「生物学的製剤」「JAK阻害薬」が対象となりました。研究の結果、寛解導入率は入院7日目のステロイド群で22.5％、先端治療群で16.8％となり、入院14日目のステロイド群で35.0％、先端治療群で29.7％となり、同等の水準となりました。また、臨床的改善率についても調べると、入院7日目のステロイド群で45.0％、先端治療群で39.6%となり、入院14日目のステロイド群で43.6％、先端治療群で43.6%となりました。臨床的改善率についても、ステロイド群と先端治療群で同等の水準になったことが明らかになりました。

研究グループは、今回の結果を受けて「重症潰瘍性大腸炎の入院患者に対する先端治療の有効性は、ステロイドとほぼ同等であった。特に入院前にステロイドを使用していた患者では、ガイドラインや治療指針に準じてステロイドを増量するよりも、先端治療に切り替えた方が高い効果が得られた」と結論づけています。さらに、先端治療を組み込んだ新たな治療戦略のフローチャートも提示しました。

潰瘍性大腸炎は大腸の粘膜にびらんや潰瘍ができる大腸の炎症性疾患で、厚生労働省による指定難病の1つです。特徴的な症状としては、血便を伴う（伴わないこともあります）下痢と、頻発する腹痛です。病変は最大で直腸から結腸全体に拡がります。日本国内の潰瘍性大腸炎の患者数は、2013年度末の医療受給者証および登録者証交付件数の合計によると16万6060人で、人口10万人あたり100人程度です。発症年齢のピークは男性で20～24歳、女性では25～29歳ですが、若者から高齢者まで発症する疾患です。潰瘍性大腸炎は虫垂を切除をした人は発症リスクが低いことや、喫煙をする人はしない人と比べて発病しにくいことが報告されています。

現在の治療ガイドラインでは、入院を要する潰瘍性大腸炎患者に対して、過去のステロイド使用状況に関する言及がなく、ステロイドを第一選択肢として推奨をしています。中等症および重症潰瘍性大腸炎に対する基本的治療法は、現在でもステロイドが主流ですが、以前よりステロイド薬使用に伴う精神症状・耐糖能異常・消化性潰瘍などの副作用の発症が懸念されてきました。

今回の研究成果により、入院する重症潰瘍性大腸炎患者に対して第一選択療法であるステロイドを回避して生物学的製剤・低分子化合薬を使用する治療法が、有効的な治療戦略の1つになり得ることを明らかにしました。急性重症潰瘍性大腸炎の治療方針を検討する上で多くの示唆に富む内容であり、今後の治療ガイドライン改訂や臨床現場での治療指針決定などの場面に寄与する社会的に意義を持つ研究であると考えられます。